醫(yī)療器械包裝袋要求

用于包裝醫(yī)療器械產(chǎn)品，可滅菌，提供可接受的微生物阻隔性能,可在滅菌前后保護(hù)產(chǎn)品，并能在滅菌后將系統(tǒng)內(nèi)部的無(wú)菌環(huán)境保持一定時(shí)間。廣西醫(yī)療器械

結(jié)構(gòu)組成:袋子或者吸塑泡殼,紙塑袋和紙袋為主。吸塑盒由PET,或PP,或PETG吸塑盒外熱封醫(yī)用涂膠紙制成，目前主要是杜邦特衛(wèi)強(qiáng)吸塑蓋材Tyvek涂膠紙。主要是醫(yī)療器械制造商和醫(yī)院為主，雙面膠自反扣粘合。包裝原理:器械裝載、封口、殺菌，袋子通過(guò)殺菌因子原理可保存一定時(shí)間,達(dá)到醫(yī)用滅菌包裝袋的阻隔作用。適用滅菌方法:EO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽，Gamma鉆60射線輻照、等離子等。

將滅菌的器械放入包裝袋內(nèi)，密封后，通過(guò)物理或化學(xué)方法將袋內(nèi)器械上的微生物殺滅，使袋內(nèi)器械在規(guī)定的有效期內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)。具體可以包括以下功能:可以適配相應(yīng)的滅菌工藝;可以保護(hù)設(shè)備并使設(shè)備保持在可接受的使用條件下;具有細(xì)菌阻隔性能，可在使用前保持器械的無(wú)菌性和完整性;可無(wú)菌開(kāi)啟儀器使用;正確識(shí)別和使用產(chǎn)品。廣西醫(yī)療器械公司

包含的材料必須阻隔微生物，適應(yīng)承諾的滅菌方法。保持產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài),包裝不應(yīng)有機(jī)會(huì)受到空氣污染、纖維、灰塵等異物和微生物的破壞。因此，包裝需要保證對(duì)材料無(wú)損傷;全密封和外殼強(qiáng)度。包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工。材料的制造應(yīng)盡量減少纖維、薄片、墨水溢出、灰塵等顆粒的脫落。打開(kāi)包裝后，應(yīng)該有已經(jīng)打開(kāi)的跡象。包裝開(kāi)封后，不得再封口，以免包裝被污染后重新封口。

必須確定開(kāi)啟位置和方向。應(yīng)易于開(kāi)啟，開(kāi)啟位置應(yīng)便于使用者開(kāi)啟。產(chǎn)品必須是可識(shí)別的，印刷標(biāo)記必須符合醫(yī)療器械的要求，包括透明的側(cè)面材料，可以看到內(nèi)部產(chǎn)品。