一次性醫(yī)療器械的管理要求

1.一次性醫(yī)療用品是指無菌、無菌等明確標識為一次性的醫(yī)療用品。常用的醫(yī)療用品包括一次性無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性輸液器、一次性無菌針灸針、一次性手術(shù)包、一次性牙科器械盒等。

2.機構(gòu)負責(zé)人對每次采購的可用醫(yī)療用品進行質(zhì)量驗收，檢査每盒產(chǎn)品的檢驗證書、生產(chǎn)日期或產(chǎn)品標識和有效期，進口無菌醫(yī)療器械具有日期、有效期等中文標識。嚴格把關(guān)，確保采購產(chǎn)品的采購渠道正規(guī)合法，產(chǎn)品質(zhì)量合格。廣西醫(yī)療用品

3.一次性醫(yī)療用品存放在專門的倉庫中,并由專門指定的人員在拆除外包裝之前進行管理。物品應(yīng)存放在陰涼、干燥、通風(fēng)良好的貨架上。在檢查或儲存過程中,發(fā)現(xiàn)一次性醫(yī)療用品損壞、過期,且包裝上未注明生產(chǎn)日期和有效期的，不得用于臨床。

4.從外包裝中取出小包裝的可用醫(yī)療用品將根據(jù)需要儲存在醫(yī)療用品儲存柜中。醫(yī)療用品儲存柜的內(nèi)部和外部環(huán)境應(yīng)清潔、涼爽、干燥且通風(fēng)良好。原則上,比較危險的貨物應(yīng)放置在不易污染的地方，其次是中度危險貨物，然后是低級危險貨物。

5.進入的人員應(yīng)達到比較低包裝。使用前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)檢査小包裝是否損壞、無效、產(chǎn)品清潔度、使用的方法是否規(guī)范等。不合格產(chǎn)品或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)立即停產(chǎn)，并及時向機構(gòu)負責(zé)人報告，如有必要，還應(yīng)向衛(wèi)生行政部門和管制與管理部門報告。

6.使用前，醫(yī)務(wù)人員須檢査一次性醫(yī)療用品的有效期和包裝。使用過程中出現(xiàn)熱原反應(yīng)、感染等情況時，應(yīng)及時留樣送檢，并做好詳細記錄。機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)向衛(wèi)生和計劃生育行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并迅速停止分發(fā)此類或同一批供應(yīng)品。廣西醫(yī)療器械

一次性醫(yī)療用品