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廣西柳州市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品及醫(yī)療器械專項檢查


中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊,隨著《中華人民共和國藥品管理法》的重新修訂及《中華人民共和國疫苗管理法》的頒布,為進(jìn)一步加強(qiáng)全市藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,6月16日,廣西柳州市市場監(jiān)管局黨組書記、局長蔣為民帶隊到柳州市婦幼保健院柳東分院開展藥品及醫(yī)療器械專項檢査,并與醫(yī)院負(fù)責(zé)人就藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管理安全問題進(jìn)行座談交流。

檢查組仔細(xì)查看了醫(yī)院使用的特殊藥品、疫苗、中藥飲片、醫(yī)保中選品種及醫(yī)療器械等關(guān)系到廣大老百姓健康安全的產(chǎn)品。其中,藥品組重點檢査該院建立和執(zhí)行藥品使用質(zhì)量管理制度方面情況,采購、驗收、儲存和保管等各個環(huán)節(jié)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的執(zhí)行到位情況,并對醫(yī)保藥品的中選品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣檢查,以核查醫(yī)院中選醫(yī)保藥品的質(zhì)量是否合格,檢查結(jié)果將統(tǒng)一在新聞平臺上公布。醫(yī)療器械組則對該院落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)要求進(jìn)行了檢査,重點檢查醫(yī)院醫(yī)療器械制度建設(shè)、機(jī)構(gòu)人員配備、進(jìn)貨查驗、貯存使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等各環(huán)節(jié)工作開展情況,進(jìn)一步明確醫(yī)院的主體責(zé)任,提高醫(yī)療器械使用單位的質(zhì)量管理意識。

檢查組現(xiàn)場對醫(yī)院在藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管埋不到位的地方提出明確整改要求,嚴(yán)格防范藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件發(fā)生,嚴(yán)守藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。(通訊員 韋銳 呂中杰)